EPIDYOLEX

EPIDYOLEX/EPIDIOLEX je liek na báze kanabisu respektíve látky ktorú obsahuje - kanabidiolu, vyvinutý a vyrábaný anglickou spoločnosťou "GW Pharmaceuticals Limited". V súčasnosti ide jediný liek na svete schváleny na liečbu TSC. Tento liek schválila mimo iné napríklad FDA (Food and Drug Administration), pre použitie v USA v roku 2018, alebo následne aj EMA (European Medicines Agency) pre použitie v EU v roku 2019. Ide teda o schválenie najvyšími autoritami pre reguláciu liečiv na danom území. Liek je známy aj pre slovenské autority. Registroval ho ŠÚKL (Štátny ústav pre konrolu liečiv SR) pod kódom 2550D, číslo schválenia EU/1/19/1389/001 . Liek Epydiolex sa spomína taktiež v štúdii "Parlamentného inštitútu NRSR" , krorá je zameraná na trestnoprávne dôsledky nakladania s marihuanou a bola zjavne pripravovaná v súvislosti s novelizaáciou trestného zákona.

ADC klasifikácia
klasifikácia produktu: HLN03AX24
indikačná skupina: 21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan

Kategorizácia
Na to aby liek preplácala zdravotná poisťovňa je potrebné aby bol liek zaradený do kategorizácie. Ide o pomyselný cenník liečiv, kde je určené za akých okolností a v akej výške je hradený zo zdravotného poistenia. Napriek tomu, že ide o liek ktorý je známy, prešiel riadne klinickými štúdiami a je schválený všetkými autoritami, nie je do dnešného dňa zaradený v kategorizácii. Jeho prínos je pri tom nesporný. 

Od 06/2024, konečne zaradené do kategorizácie stále ale nevyhrávame.

NOVINKA

16.08.2024
Liek Epidiolex bol v 06/2024 zaradený konečne po rokoch intervencií do kategorizácie ako doplnkové liečivo na choroby Dravetovej syndróm, Lennox-Gastautov syndróm a Tuberózna skleróza. Liek môže predpísať iba lekárka s odbornosťou neurológ, so skúsenosťami s epilepsiou. Našou lekárkou je p. MUDr. Alžbeta Szalaiová, ktorú pokladáme za odborníka vo svojej špecializácii. O to aby deti dostali tento inovatývny liek čo najskôr sa pokúšame už od jeho schválenia v roku 2019. Márne, poisťovňa nám zamietla aj výnimku. Zaradenie sme riešili priamo s ľuďmi z kategorizačnej komisie, cez združenia, cez ministerstvo. Pani doktorka dokonca iniciatívne obvolala koho len mohla, bohužial je to ako boj s veternými mlynmi. Keď sme zistili, že leik jby mal byť dostupný už aj na slovensku, svitla nám nádej na lepšie zajtrajšky. Bohužiaľ stále nemáme vyhrané, lebo na moje počudovanie bolo nutné opäť posielať žiadosť na schválenie revíznemu lekárovi v poisťovni. Ten liek sme mohli mať tu do 48 hodín. Každá hodina čakania je premárnená príležitosť.  
30.09.2024
Údajne naša žiadosť o schválenie lieku bola už vyriešená 25.09.2024. To mi tvrdili aspon na infolinke. Máme ževraj čakať na vyjadrenie, ktoré bude zaslané prostredníctvom poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, čo je naša pani neurologička. Ani na pobočke mi nechceli nič prezradiť. Tak už len čakať a dufať, že žiadosť vybavili kladne.
09.10.2024
Máme kladné vyjadrenie VšZP, dostali sme p. neurologičky pokyny a idem objednať liek do lekárne.
14.10.2024
Na recepte bola malá chybička, pani doktorka to napriek tomu, že je na PN, pomerne prompte vyriešila. Dnes som si už liek mohol doobeda v lekárni prevziať. Dávame do neho obrovskú nádej. Večer začíname.